ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - DÉPARTEMENT PROMOTION INTERNE

Description :


ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A LINVESTIGATION - DÉPARTEMENT PROMOTION INTERNE

CONTEXTE :

Le CHU de Bordeaux est promoteur de recherches en soins primaires dont les financements sont divers. Ces essais se déroulent dans les cabinets de médecine de ville et nécessitent le recrutement de médecins généralistes ou spécialistes qui ont le rôle d'investigateurs dans la recherche. Dans le cadre du projet de recherche CABBAC, le CHU recrute un attaché de recherche clinique soutien à l'investigation pour réaliser des bilans carbones dans les cabinets de Nouvelle Aquitaine

MISSION GÉNÉRALE :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique dans les Cabinets de Médecine Générale et les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles.
Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Pré-screening patient dans les cabinets et MSP des médecins investigateurs
- Etablissement/ actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
- Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire avec les éléments clés d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Information des professionnels des structures investigatrices
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papiers le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur, .
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Screening des dossiers patients
- Assurer le recueil des données dans les cabinets médicaux selon les exigences des projets de recherche et le budget dédié.
- Assurer le suivi téléphonique des participants inclus dans les protocoles en fonction des exigences du projet.
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Mise à jour du classeur investigateur
- Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des évènements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)



Profil recherché :


COMPÉTENCES ATTENDUES :

- Analyser et utiliser des informations à partir de dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer dans une langue étrangère
- S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier (pack Office, logiciel Clinsight.)

CONNAISSANCES ATTENDUES :

- Anglais scientifique
- Bureautique
- Communication écrite
- Communication orale
- Éthique et déontologie médicales
- Gestion de données relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Qualité
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical