ASSISTANT EN ÉVALUATION BIOLOGIQUE IN VIVO

Description :


STRUCTURE DÉLÉGATION RÉGIONALE INSERM NOUVELLE-AQUITAINE - CIC 1401 DIRIGÉ PAR MONSIEUR PIERRE-OLIVIER GIRODET

DESCRIPTION DE LA STRUCTURE

Les enjeux réglementaires sont omniprésents dans l'industrie de la santé. Le niveau des exigences en qualité et en réglementaire s'est considérablement renforcé ces dernières années (exemple : MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux (DMx)) et c'est toute une filière qui est impactée aussi bien en national qu'à l'international. L'autorité compétente en France est l'ANSM (L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Le marché des dispositifs médicaux représente plus de 20 000 types de produits différents. Ceux-ci vont des consommables à usage unique ou réutilisables comme les pansements, ou compresses, aux implants tels que les prothèses mammaires, ou stimulateurs cardiaques, mais aussi aux équipements ou aux réactifs et automates de biologie médicale.

Le CIC1401 de Bordeaux est un service du CHU de Bordeaux, labellisé par l'Inserm, dont l'équipe « Innovations Technologiques » (CIC-IT) est spécialisée dans l'évaluation de dispositifs médicaux innovants.

Le CIC IT de Bordeaux est impliqué dans plusieurs projets ambitieux impliquant l'évaluation biologique de DMx, notamment chez l'animal, avant le premier essai clinique chez les patients.

MISSION PRINCIPALE

Adapter et mettre en oeuvre des procédures de recherche chez l'animal pour évaluer des Dispositifs Médicaux (DMx), dans le cadre de projets dont le CIC 1401 est partenaire ou porteur.

ACTIVITÉS PRINCIPALES

* Planifier et mettre en oeuvre les procédures expérimentales dans le respect des règles d'éthique, d'hygiène et de sécurité
* Réaliser les procédures de recherche animale selon les habilitations et compétences : interventions chirurgicales et suivi pré et post opératoire
* Veiller au bien-être de l'animal : Observer les animaux, repérer les comportements inhabituels et réaliser des mesures.
* Surveiller l'état sanitaire et l'état de santé des animaux et administrer les traitements nécessaires
* Effectuer des prélèvements en adpatant les protocoles existants
* Préparer, traiter et analyser les échantillons
* Assurer la gestion du matériel chirurgical
* Recueillir et mettre en forme les informations nécessaires à la bonne conduite de l'expérimentation : Documents techniques, cahier de laboratoire, registres (documents de collecte de données, comptes-rendus opératoires)
* Assurer l'interface technique entre l'équipe de recherche et l'animalerie
* Suivre la réalisation des travaux, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité

Mission Qualité au CIC-IT :

* Participer au maintien de la certification ISO 9001 (version 2015) : mise en œuvre des mesures liées à la qualité ; mise en place de démarches qualité/environnement et rédaction de documents requis pour l'activité du service
* Participer à des activités quotidiennes de groupes de travail
* Elaborer et mettre en œuvre d'outils et/ou de méthodes spécifiques à son domaine d'activité





Profil recherché :


CONNAISSANCES

* Recherche animale approfondie
* Bases de la physiologie des espèces animales concernées approfondies
* Cadre légal et déontologique approfondie
* Connaissance des textes législatifs et règlementaires du domaine approfondie
* Réglementation en matière d'hygiène et de sécurité approfondie
* Elimination des déchets : réglementation du domaine approfondie
* Maîtrise professionnelle de l'anglais approfondie

SAVOIR-FAIRE

* Maîtriser les protocoles et procédures de recherche sur l'animal
* Savoir identifier une souffrance animale
* Gérer les relations avec les interlocuteurs
* Utiliser les logiciels spécifiques à l'activité
* Gérer une banque d'échantillons

APTITUDES

* Sens relationnel
* Sens organisationnel
* Autonomie
* Dynamisme
* Rigueur

SPÉCIFICITÉS ET ENVIRONNEMENT DU POSTE

* Basé à Pessac (CIC1401)
* Déplacements dans les animaleries de l'Université et de la métropole
* Variabilité éventuelle des horaires de travail
* Travail sur poste isolé occasionnel
* Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)
* Utilisation d'outils coupants, piquants ou dangereux
* Risque infectieux
* Déplacements fréquents / risques routiers

NIVEAU DE DIPLÔME ET FORMATION

* Licence professionnelle, DUT ou BTS en biologie, en sciences animales, ou domaine équivalent
* Habilitation en recherche animale